龙图代表：
您提出的《关于支持广安建设全国管制类药品战略备份基地的建议》（第1137号建议）收悉，现将办理情况答复如下。
近年来，广安市坚定不移实施“产业支撑”战略，将医药健康产业作为三大优势产业之一重点发展。2月19日，我局协同岳池县牵头制定并印发了《广安市医药健康（生物制造）产业“建圈强链”工作方案》（广市产业办〔2025〕4号），明确提出“整合诚信化工在管制类药品中间体供给端的技术、生产及渠道优势，以二类精神药原料药咖啡因为切入点探索构建管制类原料药生产基地。”
我局积极支持广安布局管制类原料药产业，多次向市政府汇报相关情况，争取市政府领导带队向上争取。经汇报衔接，2024年11月11日，市政府罗银华副秘书长带队赴省药监局对接汇报，积极争取咖啡因管制类原料药报批相关事宜，并邀请省药监局赴广安岳池实地考察，省药监局表示全力支持。为推动工作落实，2025年1月21日市经济信息化局向市政府专题报送了《关于广安市布局管制类原料药的请示》（广经信〔2025〕5号），汇报了广安布局管制类原料药的可行性及有关工作开展情况，恳请市领导带队加强对上争取。2025年2月18日，市政府张伟副市长带队赴省药监局汇报广安市医药健康产业发展和广安布局管制类原料药有关工作，积极争取相关支持，省药监局表示，在咖啡因管制类原料药项目申报方面，国内咖啡因定点生产企业已达7家，国家药监局不再批准咖啡因定点生产企业，省药监局建议将已批准但停产的乐山市佑华制药（乐山）有限公司相关资质变更到岳池县相关药品生产企业，待国家药监局出台原料药登记主体变更细则后再到省药监局办理相关资质变更即可，后续可不需要到国家药监局专题汇报。
下一步，我们将持续跟进国家药监局原料药登记主体变更实施细则制定进展，待国家药监局出台原料药登记主体变更细则后，积极争取将岳池县纳入全省首批改革试点，促进裕健药业、诚信化工等企业加强合作，积极承接咖啡因管制类原料药登记主体变更项目，发展特色优势品种。待获取管制类原料药生产资质后，将推进与四川大学、徐州医科大学等高校共建联合实验室，推动产品研发、技术升级，并支持运用我市医药健康产业基金助力管制类原料药项目落地。
此函。
广安市经济和信息化局
2025年6月5日
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